2023年2月13日，人工智能医疗器械创新合作平台与中国信息通信研究院共同牵头，联合行业代表企业，共同编制的《人工智能医疗器械产业发展白皮书》正式发布。

维伟思作为行业代表企业，有幸参与白皮书的编制工作。“穿戴式自动体外除颤器（WCD）及猝死风险人工智能评估系统”作为智能监护与生命支持产品类典型案例入选白皮书。

需求出发，临床导向

国内首款穿戴式自动体外除颤器

“十四五”时期是我国实现医疗器械数字化、智能化全面升级转型的关键时期，也是人工智能医疗器械发展的重大机遇期。

 

背景介绍
2022年10月，国家工信部办公厅、国家药监局综合和规划财务司联合发布《关于公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位的通知》，维伟思医疗“穿戴式自动体外除颤器（WCD）及猝死风险人工智能评估系统”项目成功入选智能监护与生命支持产品类别的“揭榜单位”，成为创新任务攻关主体。
维伟思医疗研发的穿戴式自动体外除颤器（以下简称 WCD）具有双相截断指数波、可穿戴技术、VF/VT 心律识别算法，人工智能心电数据分析等核心技术，适用于包括急性心梗后早期高危人群、血运重建治疗后室速/室颤的高危人群、等待心脏移植或需要心室辅助装置治疗等具有短期猝死高风险的人群。
WCD实现了长时程、连续自动室颤/室速识别及分析，可对患者进行全自动除颤治疗，具有穿戴简单方便、使用周期灵活、可重复使用及除颤效果可靠等优点。WCD让心源性猝死高危人群居家生活成为可能，延长了医生救治患者的时间窗。
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当前，国产替代在各个关键的细分赛道逐步实现，提升自主创新能力、推动产业高质量发展、重新定义国际水准并进行国际化布局，已是国产医疗器械企业的重要使命。
维伟思自主研发的穿戴式自动体外除颤器的面世，将成为国内首款，打破国外垄断，提升我国从院内到院外的患者心源性猝死防治能力。
“数智” 融合
人工智能领域的中国创新

 

心源性猝死风险人工智能评估系统基于患者穿戴WCD时采集的连续60-90天24小时动态心电大数据，建立恶性室性心律失常心电数据库，利用大数据和深度学习技术，开发心源性猝死风险评估人工智能评估系统，实现对心血管病患者长期、短期、超短期发生心源性猝死的风险进行评估，将室速/室颤心律由被动除颤治疗改变为预防、监测、治疗、康复全程服务，对于心源性猝死预防和救治具有显著的临床意义。

面向未来，维伟思医疗作为江苏省、苏州市两级创新医疗器械潜在独角兽企业，将通过室性心律失常穿戴式产品的长时程大数据特性，结合我国快速发展的5G数据传输优势，着力发展人工智能技术在猝死风险评估上的应用，极大延展WCD产品的患者获益面，将被动的心源性猝死除颤救治转变为预防为主的主动健康管理。